醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》（GB/T 16292-2010）是由中國標準出版社發布的醫藥工業潔凈環境監測國家標準。該標準替代1996版，規范了潔凈室（區）內懸浮粒子的采樣方法、儀器要求及數據評定規則，適用于制藥行業潔凈環境驗證與日常監測。技術內容包含光散射粒子計數法、采樣點布置規范及置信上限（UCL）計算法，附錄A明確采樣點布置細則，附錄B提供測試報告模板。與GB/T 16293浮游菌、GB/T 16294沉降菌測試方法共同構成潔凈室質量評價體系。

潔凈區實時在線監測系統

實在線懸浮粒子監控系統是一款用于對無塵室潔凈區的懸浮粒子、溫濕度、壓差、風速等各項環境參數進行實時監測的系統。該系統以組態軟件為上位機，具有遠程控制、數據顯示、數據查詢、數據分析、審計追蹤、賬號管理、電子記錄等功能。終端儀器主要包含激光塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、溫濕度傳感器、壓差傳感器、風速傳感器等。廣泛應用于生物醫藥、電子、半導體、鋰電、新能源、食品、化工、航空航天等領域。

實時畫面

• 實時環境數據按廠房布局結構，逐層展開查看；

• 各車間布點信息在車間布局圖上查看，實時位置顯示、實時數據更新、實時報警；

• 圖示儀表圖標可自定大小、位置、名稱，可關聯溫濕度、壓差、塵埃粒子、風速、真空泵流量等參數；

• 數據報警級別按顏色區分，綠色正常、黃色預警、紅色報警；

• 可單獨查看實時參數列表信息、最近24小時報警信息等；

• 支持聲音報警、報警確認等操作；

  遠程控制

• 可遠程控制浮游菌、真空泵、粒子計數器的開關、啟停；

• 可查看浮游菌實時流量，可查看粒子計數器實時讀數；

• 可對現場報警燈消音；

• 可設置浮游菌采樣周期、每次采集時間等參數；

• 可按不同車間、不同設備類型過濾顯示、批量操作；

• 所有操作都納入審計追蹤，保持數據完整性；

  
  

  報警記錄

• 可按廠房結構、儀表參數參考歷史報警記錄信息、報警確認信息；

• 可對報警信息進行確認、批量確認；

• 可將報警信息導出excel、pdf；

• 所有報警確認信息都納入審計追蹤；

  審計追蹤

• 審計追蹤功能，涵蓋系統用戶登錄后的所有操作，包括登入登出、參數設置、修改刪除、文件導出、報警確認、設備運行等信息。